Art. 34d

¹ L’OFSP procède une fois par année civile au réexamen des prix de fabrique des médicaments prévu à l’art. 65d, al. 1, OAMal. Il examine en un bloc les médicaments qui appartiennent au même groupe thérapeutique (groupe IT) de la liste des spécialités.

^1bis Les groupes IT sont répartis dans les blocs suivants, conformément à l’art. 65d, al. 1, OAMal:

a.

bloc A:

1.: gastroenterologica (04),
2.: métabolisme (07),
3.: antidotes (15),
4.: échangeurs de cations (16),
5.²³²: …
6.: gastroenterologica (médecines complémentaires) (54),
7.: métabolisme (médecines complémentaires) (57);

b.

bloc B:

1.: systèmes nerveux (01),
2.: reins et solutions de substitution (05),
3.: sang (06),
4.: dermatologica (10),
5.: odontostomatologica (13),
6.: diagnostica (14),
7.: systèmes nerveux (médecines complémentaires) (51),
8.: reins et solutions de substitution (médecines complémentaires) (55),
9.: sang (médecines complémentaires) (56),
10.: dermatologica (médecines complémentaires) (60);

c.

bloc C:

1.: cœur et circulation (02),
2.: système respiratoire (03),
3.: maladies infectieuses (08),
4.: gynaecologica (09),
5.: ophtalmologica (11),
6.: oto-rhinolaryngologica (12),
6a.²³³: autres médicaments (médecines complémentaires) (20)
7.: cœur et circulation (médecines complémentaires) (52),
8.: système respiratoire (médecines complémentaires) (53),
9.: maladies infectieuses (médecines complémentaires) (58),
10.: gynaecologica (médecines complémentaires) (59),
11.: ophtalmologica (médecines complémentaires) (61),
12.: oto-rhinolaryngologica (médecines complémentaires) (62).²³⁴

² Le réexamen visé à l’al. 1 ne s’applique pas aux préparations originales suivantes:

a.²³⁵: préparations originales dont le prix a été réexaminé depuis le dernier réexamen du caractère économique en raison d’une extension des indications ou d’une modification ou suppression d’une limitation conformément à l’art. 65f, al. 4, OAMal; l’OFSP procède au réexamen de ces préparations originales au plus tôt au cours de la deuxième année qui suit le dernier réexamen du prix;
b.: préparations originales qui figurent sur la liste des spécialités depuis moins de treize mois au 1^er janvier de l’année du réexamen.

²³⁰ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 29 avr. 2015, en vigueur depuis le 1^er juin 2015 (RO 2015 1359). Voir disp. trans. des mod. des 29 avr. 2015, 21 oct. 2015 et 1^er fév. 2017 à la fin du texte.

²³¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, en vigueur depuis le 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

²³² Abrogé par le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, avec effet au 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

²³³ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 8 juin 2021, en vigueur depuis le 1^erjuil. 2021 (RO 2021 392).

²³⁴ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 21 oct. 2015, en vigueur depuis le 15 nov. 2015 (RO 2015 4189).

²³⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, en vigueur depuis le 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

Art. 34d

¹ L’UFSP riesamina i prezzi di fabbrica per la consegna dei medicamenti di cui all’articolo 65d capoverso 1 OAMal una volta ogni anno civile. Riesamina contemporaneamente i medicamenti che figurano nello stesso gruppo terapeutico (gruppo IT) dell’elenco delle specialità.

^1bis I gruppi IT sono suddivisi nelle seguenti unità conformemente all’articolo 65d capoverso 1 OAMal:

a.

unità A:

1.: gastroenterologici (04),
2.: metabolismo (07),
3.: antidoti (15),
4.: scambiatori di cationi (16),
5.²³⁰: ...
6.: gastroenterologici medicina complementare (54),
7.: metabolismo medicina complementare (57).

b.

Unità B:

1.: sistema nervoso (01),
2.: reni e bilancio idrico (05),
3.: sangue (06),
4.: dermatologici (10),
5.: odontostomatologici (13),
6.: diagnostici (14),
7.: sistema nervoso medicina complementare (51),
8.: reni e metabolismo dell’acqua medicina complementare (55),
9.: sangue medicina complementare (56),
10.: dermatologici medicina complementare (60).

c.

Unità C:

1.: sistema cardiovascolare (02),
2.: sistema respiratorio (03),
3.: malattie infettive (08),
4.: ginecologici (09),
5.: oftalmologici (11),
6.: otorinolaringologici (12),
6a.²³¹ ulteriori medicamenti della medicina complementare (20),
7.: sistema cardiovascolare medicina complementare (52),
8.: sistema respiratorio medicina complementare (53),
9.: malattie infettive medicina complementare (58),
10.: ginecologici medicina complementare (59),
11.: oftalmologici medicina complementare (61),
12.: otorinolaringologici medicina complementare (62).²³²

² Sono esclusi dal riesame secondo il capoverso 1 i preparati originali che:

a.²³³: dall’ultimo riesame dell’economicità sono stati sottoposti a un riesame del prezzo in base a un’estensione dell’indicazione oppure a una modificazione o soppressione di una limitazione secondo l’articolo 65f capoverso 4 OAMal; l’UFSP procede al riesame di questi preparati originali al più presto nel secondo anno dopo l’ultimo riesame del prezzo;
b.: il 1° gennaio dell’anno del riesame figurano nell’elenco delle specialità da meno di 13 mesi.

²²⁸ Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. delle mod. del 29.04.2015 e del 21.10.2015 alla fine del presente testo.

²²⁹ Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

²³⁰ Abrogata dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

²³¹ Introdotto dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

²³² Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 ott. 2015, in vigore dal 15 nov. 2015 (RU 2015 4189).

²³³ Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

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