Art. 25 Régime de l’autorisation pour le stockage, l’importation et l’exportation

¹ Doit être titulaire d’une autorisation délivrée par l’OFSP quiconque:

a.: stocke des tissus ou des cellules;
b.: importe ou exporte des organes qui ne sont pas attribués selon les art. 16 à 23, ainsi que des tissus ou des cellules;

² Le stockage dans un entrepôt des douanes est considéré comme importation.

³ L’autorisation est délivrée:

a.: si les exigences relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation sont remplies;
b.: s’il existe un système approprié d’assurance de la qualité.

⁴ Le Conseil fédéral règle les conditions d’octroi de l’autorisation ainsi que la procédure et fixe les obligations des personnes soumises à autorisation.

Art. 25 Obbligo di autorizzazione per la conservazione, l’importazione e l’esportazione

¹ Necessita dell’autorizzazione dell’UFSP chi:

a.: conserva tessuti o cellule;
b.: importa o esporta organi non attribuiti secondo gli articoli 16–23, come pure tessuti e cellule.

² L’immagazzinamento in un deposito doganale è considerato importazione.

³ L’autorizzazione è rilasciata se:

a.: sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;
b.: vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.

⁴ Il Consiglio federale disciplina le condizioni e la procedura di autorizzazione e stabilisce gli obblighi delle persone soggette all’obbligo di autorizzazione.

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