Art. 27 Normes, recommandations et directives

¹ Dans le cadre de l’assurance de la qualité, principalement dans les domaines du contrôle et de la révision, l’expérience et l’état de la science et de la technique, notamment pour déterminer l’extension et la périodicité de l’assurance de qualité visée à l’art. 100 ORaP, sont prises en compte. A cet effet, les éléments suivants entrent en considération:

a.: les normes et les recommandations internationales et nationales correspondantes;
b.: les recommandations des organisations professionnelles nationales et internationales, notamment de la Société Suisse de Radiobiologie et de Physique médicale (SSRPM)⁵;
c.: les directives de l’OFSP.

² Les exigences minimales concernant la périodicité de l’assurance de qualité sont réglées à l’annexe 11.

⁵ www.ssrpm.ch

Art. 27 Normen, Empfehlungen und Wegleitungen

¹ Bei der Qualitätssicherung, hauptsächlich für die Bereiche Prüfung und Wartung, sind die Erfahrung und der Stand von Wissenschaft und Technik zu berücksichtigen, insbesondere für die Bestimmung des Umfangs und der Periodizität der Qualitätssicherung nach Artikel 100 StSV. Hierfür sind zu berücksichtigen:

a.: die einschlägigen internationalen und nationalen Normen;
b.: die Empfehlungen nationaler und internationaler Fachorganisationen, insbesondere der Schweizerischen Gesellschaft für Strahlenbiologie und Medizinische Physik (SGSMP⁵);
c.: die Wegleitungen des BAG.

² Die minimalen Anforderungen an die Periodizität der Qualitätssicherung richten sich nach Anhang 11.

⁵ www.sgsmp.ch

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