Préambule
La République d’Autriche, le Royaume de Danemark, la République de Finlande,
la République d’Islande, la Principauté de Liechtenstein, le Royaume de Norvège,
la République Portugaise, le Royaume de Suède, la Confédération Suisse et
le Royaume‑Uni de Grande‑Bretagne et d’Irlande du Nord;
Considérant que dans l’intérêt de la santé publique, les produits pharmaceutiques, qu’ils soient exportés ou non, devraient être fabriqués selon des normes appropriées;
Considérant que l’apparition rapide de nouveaux remèdes, notamment de substances synthétiques complexes à grande puissance pharmacologique, exige un strict contrôle de la qualité de leur fabrication;
Considérant qu’une inspection officielle est nécessaire pour assurer pareil contrôle de la fabrication;
Déterminés à avoir sur le plan national des systèmes efficaces d’inspection et d’essai des produits pharmaceutiques;
Vu les travaux déjà entrepris entre les pays nordiques et les discussions en cours dans d’autres organisations internationales, notamment à l’Organisation mondiale de la santé et au Conseil de l’Europe (Accord partiel);
Considérant que la présente Convention contribuerait à une élimination plus étendue des obstacles au commerce international par la reconnaissance des inspections effectuées par les autorités sanitaires nationales,
Sont convenus de ce qui suit:
Präambel
Republik Österreich, das Königreich Dänemark, die Republik Finnland,
die Republik Island, das Fürstentum Liechtenstein, das Königreich Norwegen,
die Portugiesische Republik, das Königreich Schweden,
die Schweizerische Eidgenossenschaft und das Vereinigte Königreich von
Grossbritannien und Nordirland,
In der Erwägung, dass pharmazeutische Produkte, unabhängig davon, ob diese ausgeführt werden oder nicht, im Interesse der öffentlichen Gesundheit nach geeigneten Richtlinien hergestellt werden sollten;
In der Erwägung, dass die rasche Entwicklung neuer Arzneimittel, insbesondere synthetisch hergestellter komplexer Stoffe mit starker pharmakologischer Wirkung, eine strenge Qualitätskontrolle ihrer Herstellung erfordert;
In der Erwägung, dass eine amtliche Inspektion notwendig ist, um eine derartige Herstellungskontrolle zu gewährleisten;
In der festen Absicht, auf nationaler Ebene wirksame Systeme zur Inspektion und Prüfung pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten;
Im Hinblick auf die Arbeiten, die bereits zwischen den nordischen Ländern geleistet wurden, sowie die Erörterungen, die in anderen internationalen Organisationen, insbesondere in der Weltgesundheitsorganisation und im Europarat (Teilübereinkommen), im Gange sind;
In der Erwägung, dass das vorliegende Übereinkommen dazu beitragen würde, durch die Anerkennung der von den nationalen Gesundheitsbehörden durchgeführten Inspektionen in grösserem Masse Hindernisse im internationalen Handel abzubauen,
Haben folgendes vereinbart:
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.