812.212.1 Ordinance of 14 November 2018 on Licensing in the Medicinal Products Sector (Medicinal Products Licensing Ordinance, MPLO)

812.212.1 Ordinanza del 14 novembre 2018 sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti (Ordinanza sull'autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

Art. 36 Archiving and transmitting data

1 If the holder of a licence to handle blood and labile blood products ceases this activity prior to expiry of the archiving obligation in accordance with Article 40 TPA, the archives must be handed over to Swissmedic, or to the Blood Transfusion Service of the Swiss Red Cross if it is one of its establishments.

2 Swissmedic or the Blood Transfusion Service of the Swiss Red Cross destroys the archives on expiry of the archiving obligation.

Art. 36 Conservazione e consegna dei dati

1 Se la persona che detiene un’autorizzazione per attività con sangue ed emoderivati labili rinuncia all’attività commerciale prima della scadenza del termine di conservazione secondo l’articolo 40 LATer, i dati da conservare devono essere consegnati a Swissmedic oppure, qualora si tratti di istituti del Servizio di trasfusione della Croce Rossa Svizzera, a quest’ultimo.

2 Swissmedic o il Servizio di trasfusione della Croce Rossa Svizzera distruggono i dati una volta scaduto il termine di conservazione.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.