812.212.1 Ordinance of 14 November 2018 on Licensing in the Medicinal Products Sector (Medicinal Products Licensing Ordinance, MPLO)

812.212.1 Ordinanza del 14 novembre 2018 sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti (Ordinanza sull'autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

Art. 29 Donor suitability

1 The suitability of blood donors must be evaluated by a qualified physician with experience in transfusion medicine or by a person trained in this assessment who is working under the supervision of a qualified physician.

2 The donors must be provided with comprehensive information about donating blood and the risks of infection with major pathogens must be explained before the blood donation so that they can decide not to donate blood if the blood they donate could represent a risk of infection for third parties.

3 Otherwise, the information provided in the context of a donation is guided by Annex 5 number 3.

4 Persons in the following categories are not permitted to donate blood:

a.
those who have been diagnosed with HIV;
b.
those who are suffering from AIDS or who have symptoms indicative of an AIDS-related illness;
c.
those whose behaviour carries the risk of infection with HIV;
d.
intimate partners of persons described under letters a–c;
e.
those who carry a specific risk of prion infection;
f.
those who have received transplant material of animal origin.

5 Otherwise, donor suitability is evaluated in accordance with Annex 5 number 1.

Art. 29 Idoneità a donare il sangue

1 L’idoneità a donare il sangue deve essere valutata da un medico diplomato con esperienza nelle trasfusioni di sangue o da una persona formata per tale attività e subordinata alla vigilanza di un medico diplomato.

2 Prima del prelievo i donatori devono essere informati esaurientemente in merito alla donazione di sangue e al rischio di un’infezione causata da importanti agenti patogeni, in modo tale che rinuncino a donare il sangue qualora dalla loro donazione di sangue possa scaturire un rischio d’infezione per terzi.

3 Per il rimanente le informazioni concernenti la donazione sono disciplinate nell’allegato 5 numero 3.

4 Devono essere esclusi come donatori in particolare:

a.
le persone nelle quali è stata comprovata un’infezione da HIV;
b.
le persone malate di AIDS o che manifestano sintomi indicanti una tale malattia;
c.
le persone con comportamenti a rischio quanto all’HIV;
d.
i partner sessuali delle persone secondo le lettere a–c;
e.
le persone che presentano un rischio specifico d’infezione ai prioni;
f.
le persone alle quali sono stati trapiantati espianti animali.

5 La valutazione dell’idoneità a donare il sangue è disciplinata per il rimanente nell’allegato 5 numero 1.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.