810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)

810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

Art. 45 Review areas

The ethics committee shall review:

a.
the completeness of the application;
b.
the scientific quality;
c.
compliance with the requirements for informed consent;
d.
for research projects involving embryos and foetuses from induced abortions: compliance with the requirements specified in Article 39 paragraphs 1, 2 and 4 HRA;
e.
compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
f.
compliance with the requirements concerning the storage of biological material or health-related personal data;
g.
the professional qualifications of the project leader and the other researchers;
h.
other areas, where this is necessary to assess the protection of the pregnant woman or the couple concerned.

Art. 45 Ambiti di verifica

La commissione d’etica verifica:

a.
la completezza della domanda;
b.
la qualità scientifica;
c.
il rispetto delle esigenze in materia di informazione e consenso;
d.
per i progetti di ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di gravidanza, il rispetto delle condizioni di cui all’articolo 39 capoversi 1, 2 e 4 LRUm;
e.
il rispetto del divieto di commercializzazione (art. 9 LRUm);
f.
il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
g.
la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri ricercatori;
h.
altri ambiti, ove necessario per valutare la protezione delle persone interessate.
 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.