810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)

810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

Art. 37 Review areas

The ethics committee shall review:

a.
the completeness of the application;
b.
the reasons, as specified in Article 34 letters a and b HRA;
c.
the interests of the proposed research which outweigh the interests of the person concerned in deciding on the further use of his or her biological material and health-related personal data;
d.
the group of persons entitled to pass on the biological material and the personal data;
e.
compliance with the requirements concerning the storage of biological material or health-related personal data and the group of persons with access rights;
f.
the professional qualifications of the persons entitled to receive the biological material and the personal data;
g.
other areas, where this is necessary to assess the protection of the persons concerned.

Art. 37 Ambiti di verifica

La commissione d’etica verifica:

a.
la completezza della domanda;
b.
i motivi di cui all’articolo 34 lettere a e b LRUm;
c.
l’interesse preponderante dello scopo previsto dal progetto di ricerca rispetto a quello della persona interessata di decidere in merito alla riutilizzazione del suo materiale biologico e dei suoi dati sanitari personali;
d.
la cerchia delle persone autorizzate a trasmettere il materiale biologico e i dati personali;
e.
il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali, nonché la cerchia delle persone autorizzate all’accesso;
f.
la qualifica professionale delle persone autorizzate a ricevere il materiale biologico e i dati personali;
g.
altri ambiti, ove necessario per valutare la protezione delle persone interessate.
 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.