Art. 4 Relevant manufacturing costs

¹ In the calculation of the manufacturing costs, only the following costs are taken into account:

a.: the costs of research and development, in particular the costs of testing the stability of a cosmetic product, of testing the compatibility of packaging, of microbiological challenge testing and of transferring laboratory processes into industrial production (upscaling costs);
b.: the costs of manufacturing the bulk product, including the cost of materials;
c.: the costs of filling the primary packaging with the cosmetic product and of combining the bulk product with an applicator to form a ready-to-use cosmetic product;
d.: the costs incurred in connection with manufacturing a cosmetic product in compliance with provisions regarding health protection, consumer information and safety assessment, particularly the costs of preparing a dossier on the safety assessment, for the authorisation, registration or notification of a cosmetic product, and of maintaining a product information file, unless these costs must be incurred abroad;
e.: the costs for quality controls and certifications under Article 3 letter c number 3.

² Excluded from the calculation under paragraph 1 are, in particular:

a.: the costs of tests primarily used for the purpose of marketing the cosmetic product;
b.: the costs of packaging and applicators, unless the costs in question are those specified under paragraph 1 letters a and c;
c.: the transport costs for the cosmetic product;
d.: the costs of storing the cosmetic product;
e.: the costs of commercialising the cosmetic product, as well as marketing and customer service costs.

Art. 4 Costi di produzione determinanti

¹ Nel calcolo dei costi di produzione sono considerati soltanto i costi seguenti:

a.: i costi di ricerca e sviluppo, in particolare i costi dei test di verifica della stabilità di un prodotto cosmetico, i costi relativi agli esami di compatibilità dell’imballaggio, i costi dei test di resistenza microbiologica e i costi per il trasferimento dei processi di laboratorio nella produzione industriale (costi di upscaling);
b.: i costi di produzione dello sfuso, inclusi i costi delle materie;
c.: i costi di riempimento dell’imballaggio primario con il prodotto cosmetico e di assemblaggio dello sfuso con un applicatore in un prodotto cosmetico pronto per l’uso;
d.: i costi realizzati nell’ambito della produzione di un prodotto cosmetico per il rispetto delle prescrizioni in materia di protezione della salute, dell’informazione dei consumatori e della valutazione della sicurezza, segnatamente i costi per l’allestimento di un dossier per la valutazione della sicurezza, per l’ammissione, la registrazione o la notifica di un prodotto cosmetico e per la gestione di una documentazione informativa sul prodotto, salvo che tali costi siano obbligatoriamente realizzati all’estero;
e.: i costi per i controlli di qualità e le certificazioni ai sensi dell’articolo 3 lettera c numero 3.

² Sono esclusi dal calcolo ai sensi del capoverso 1 in particolare:

a.: i costi per lo svolgimento di test condotti in primo luogo ai fini della commercializzazione del prodotto cosmetico;
b.: i costi d’imballaggio e i costi degli applicatori, fatti salvi i costi secondo il capoverso 1 lettere a e c;
c.: le spese di trasporto del prodotto cosmetico;
d.: le spese di stoccaggio del prodotto cosmetico;
e.: le spese di commercializzazione, quali le spese di marketing e i costi del servizio ai clienti.

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