Art. 127c Inhalt des Antrags

¹ Der Antrag auf Erteilung des Zertifikats muss folgende Angaben enthalten:

a.²⁸⁷: den Namen oder die Firma sowie die Adresse des Gesuchstellers und gegebenenfalls dessen Zustellungsdomizil in der Schweiz;
b.²⁸⁸: wenn der Anmelder einen Vertreter bestellt hat, dessen Namen, Adresse sowie gegebenenfalls dessen Zustellungsdomizil in der Schweiz;
c.: die Nummer des Patents, auf welchem das Gesuch beruht (Grundpatent);
d.: den Titel der durch das Grundpatent geschützten Erfindung;
e.²⁸⁹: das Datum der Zulassung nach Artikel 127b Absatz 1 Buchstabe b;
f.²⁹⁰: die Bezeichnung des von der Zulassung des Arzneimittels für die Schweiz erfassten Erzeugnisses und seine Zulassungsnummer;
g.²⁹¹: ...

² Der Antrag auf Verlängerung der Schutzdauer des Zertifikats muss zusätzlich folgende Angaben enthalten:

a.: das Datum des Gesuchs um Zulassung des Arzneimittels für die Schweiz mit dem Erzeugnis und dem zugehörigen pädiatrischen Prüfkonzept (Art. 140n Abs. 1 Bst. a PatG);
b.²⁹²: das Datum des allfälligen Gesuchs nach Artikel 140n Absatz 1 Buchstabe b PatG und die zuständige Behörde;
c.: falls das Gesuch um Verlängerung der Schutzdauer des Zertifikats nicht zusammen mit dem Gesuch um Erteilung des Zertifikats eingereicht wird: die Nummer des Gesuchs um Erteilung des Zertifikats oder des erteilten Zertifikats und die Angaben nach Absatz 1 Buchstaben a und b.²⁹³

²⁸⁷ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011 (AS 2011 2247).

²⁸⁸ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011 (AS 2011 2247).

²⁸⁹ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3551).

²⁹⁰ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3551).

²⁹¹ Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 3. Dez. 2004, mit Wirkung seit 1. Jan. 2005 (AS 2004 5025).

²⁹² Siehe auch die UeB Änd. 21.9.2018 am Schluss des Textes.

²⁹³ Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3551).

Art. 127c Contenuto della richiesta

¹ La richiesta di rilascio del certificato deve contenere i dati seguenti:

a.³⁰⁴: il nome o la ditta del depositante e, se del caso, il suo recapito in Svizzera;
b.³⁰⁵: se il depositante ha designato un mandatario, il suo nome, il suo indirizzo ed eventualmente il suo recapito in Svizzera;
c.: numero del brevetto su cui si basa la domanda (brevetto di base);
d.: titolo dell’invenzione protetta dal brevetto di base;
e.³⁰⁶: data dell’omologazione secondo l’articolo 127b capoverso 1 lettera b;
f.³⁰⁷: designazione del prodotto coperto dall’omologazione del medicinale per la Svizzera e relativo numero di omologazione.
g.³⁰⁸: …

² La richiesta di proroga della durata di protezione del certificato deve contenere in aggiunta i dati seguenti:

a.: data della domanda di omologazione per la Svizzera del medicinale contenente il prodotto con il relativo piano d’indagine pediatrica (art. 140n cpv. 1 lett. a LBI);
b.³⁰⁹: data dell’eventuale domanda secondo l’articolo 140n capoverso 1 lettera b LBI e autorità competente;
c.: se la domanda di proroga della durata di protezione del certificato non è presentata insieme alla domanda di rilascio del certificato, il numero della domanda di rilascio del certificato o del certificato rilasciato e i dati di cui al capoverso 1 lettere a e b.³¹⁰

³⁰⁴ Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mag. 2011, in vigore dal 1° lug. 2011 (RU 2011 2247).

³⁰⁵ Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mag. 2011, in vigore dal 1° lug. 2011 (RU 2011 2247).

³⁰⁶ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3551).

³⁰⁷ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3551).

³⁰⁸ Abrogata dal n. I dell’O del 3 dic. 2004, con effetto dal 1° gen. 2005 (RU 2004 5025).

³⁰⁹ Vedi anche le disp. trans. della mod. del 21 set. 2018 alla fine del testo.

³¹⁰ Introdotto dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3551).

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.