Art. 4 Meldepflichten

¹ Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung müssen dem BLV periodisch, aber mindestens einmal jährlich jeweils auf den 30. Januar, die Vertriebsdaten nach dem Anhang Ziffer 1 melden.¹¹

² Die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV periodisch, aber mindestens jeweils auf den 20. des Folgemonats, die Verbrauchsdaten nach dem Anhang Ziffern 2.1.1–2.1.6 sowie 2.2 melden. Die Anzahl Konsultationen nach dem Anhang Ziffer 2.2.1.5 muss jeweils bis am 20. Februar des Folgejahres gemeldet werden. Zu melden sind die Daten zu nicht topischen Antibiotika, die verbraucht werden:¹²

a.

für Nutztiere ohne Equiden im Rahmen:

1.: der oralen Gruppentherapie,
2.: der nicht oralen Gruppentherapie,
3.: der Einzeltiertherapie,
4.: der Abgabe auf Vorrat;

b.

für die Heimtiertherapie und die Therapie von Nutzequiden.

³ Die Meldungen nach den Absätzen 1 und 2 sind elektronisch mit der vom BLV zur Verfügung gestellten Formularvorlage zu übermitteln. Die Tierärztinnen und Tierärzte können die Verbrauchsdaten nach Absatz 2 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 sowie Buchstabe b aus ihrer Praxissoftware an das BLV übermitteln, wenn die Meldung in Bezug auf Struktur und Form mit dem IS ABV kompatibel und die Übermittlung sicher ist.

⁴ Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung und die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV die Daten nach den Absätzen 1 und 2 auf Verlangen jederzeit zur Verfügung stellen.¹³

⁵ Das Schweizerische Heilmittelinstitut übermittelt dem BLV:

a.: jährlich eine Liste aller zugelassenen Antibiotika mit den verfügbaren Packungsgrössen;
b.: laufend die Neuzulassungen und Zulassungsänderungen von Antibiotika.

¹¹ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).

¹² Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).

¹³ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).

Art. 4 Obligations de déclarer

¹ Les établissements titulaires d’une autorisation de fabrication ou de commerce de gros doivent déclarer périodiquement à l’OSAV mais au moins une fois par an, pour le 30 janvier de chaque année, les données sur la distribution visées au ch. 1 de l’annexe.¹¹

² Les vétérinaires doivent déclarer périodiquement à l’OSAV mais au moins une fois par mois, pour le 20 du mois suivant, les données sur l’utilisation d’antibiotiques visées aux ch. 2.1.1 à 2.1.6 et 2.2 de l’annexe. Le nombre de consultations visé au ch. 2.2.1.5 de l’annexe doit être déclaré au plus tard le 20 février de l’année suivante. Les vétérinaires déclarent les données relatives aux antibiotiques non topiques administrés:¹²

a.

pour les animaux de rente, à l’exclusion des équidés dans le cadre:

1.: du traitement d’un groupe d’animaux par voie orale,
2.: du traitement d’un groupe d’animaux par voie non orale,
3.: du traitement d’un animal individuel,
4.: de la remise à titre de stocks;

b.

pour le traitement d’animaux de compagnie et le traitement d’équidés de rente.

³ Les déclarations visées aux al. 1 et 2 doivent être transmises par voie électronique en utilisant le formulaire mis à disposition par l’OSAV. Les vétérinaires peuvent transmettre les données sur l’utilisation visées à l’al. 2, let. a, ch. 3 et 4, et b, à l’OSAV depuis le logiciel de leur cabinet, à condition que la déclaration soit compatible quant à la structure et à la forme avec le SI ABV, et que la transmission soit sûre.

⁴ Les établissements titulaires d’une autorisation de fabrication ou de commerce de gros et les vétérinaires doivent, sur demande, pouvoir remettre en tout temps à l’OSAV les données visées aux al. 1 et 2.¹³

⁵ L’Institut suisse des produits thérapeutiques transmet à l’OSAV:

a.: annuellement une liste de tous les antibiotiques autorisés assortie de la contenance des emballages à disposition;
b.: au fur et à mesure qu’il les établit, les nouvelles AMM et les modifications des AMM d’antibiotiques existantes.

¹¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

¹² Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

¹³ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

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