Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Inverser les langues

812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

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Titolo
Überschrift
Preambolo
Präambel
Art. 1 Scopo
Art. 1 Zweck
Art. 2 Campo d’applicazione
Art. 2 Geltungsbereich
Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati
Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen
Art. 3 Obbligo di diligenza
Art. 3 Sorgfaltspflicht
Art. 4 Definizioni
Art. 4 Begriffe
Art. 5 Obbligo di autorizzazione
Art. 5 Bewilligungspflicht
Art. 6 Condizioni
Art. 6 Voraussetzungen
Art. 7 Requisiti in materia di fabbricazione
Art. 7 Anforderungen an die Herstellung
Art. 7a Farmacie pubbliche e farmacie ospedaliere
Art. 7a Öffentliche Apotheken und Spitalapotheken
Art. 8 Principio dell’immissione in commercio
Art. 8 Grundsatz des Inverkehrbringens
Art. 9 Omologazione
Art. 9 Zulassung
Art. 9a Omologazione temporanea
Art. 9a Befristete Zulassung
Art. 9b Autorizzazione temporanea dell’uso e dell’immissione in commercio limitata
Art. 9b Befristete Bewilligung zur Anwendung und zum begrenzten Inverkehrbringen
Art. 10 Condizioni per l’omologazione
Art. 10 Zulassungsvoraussetzungen
Art. 11 Domanda di omologazione
Art. 11 Zulassungsgesuch
Art. 11a Protezione della documentazione in generale
Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen
Art. 11b Protezione della documentazione in casi speciali
Art. 11b Unterlagenschutz in Spezialfällen
Art. 12 Omologazione di medicamenti essenzialmente analoghi a un medicamento omologato
Art. 12 Zulassung von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln
Art. 13 Medicamenti e procedure omologati all’estero
Art. 13 Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren
Art. 14 Procedure semplificate d’omologazione
Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren
Art. 14a Domanda di omologazione con procedura semplificata
Art. 14a Zulassungsgesuch im vereinfachten Zulassungsverfahren
Art. 15 Omologazione su notifica
Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung
Art. 16
Art. 16
Art. 16a
Art. 16a
Art. 16b Rinnovo dell’omologazione
Art. 16b Erneuerung der Zulassung
Art. 16c Riesame dell’omologazione
Art. 16c Überprüfung der Zulassung
Art. 17 Liberazione ufficiale delle partite
Art. 17 Behördliche Chargenfreigabe
Art. 18 Obbligo di autorizzazione
Art. 18 Bewilligungspflicht
Art. 19 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione
Art. 19 Bewilligungsvoraussetzungen
Art. 20 Disposizioni speciali relative all’importazione
Art. 20 Besondere Bestimmungen für die Einfuhr
Art. 21 Restrizioni all’esportazione e al commercio all’estero
Art. 21 Beschränkungen für die Ausfuhr und den Handel im Ausland
Art. 22 Obblighi di diligenza in occasione dell’esportazione
Art. 22 Sorgfaltspflichten bei der Ausfuhr
Art. 23 Categorie di medicamenti
Art. 23 Kategorien von Arzneimitteln
Art. 23a Attribuzione dei medicamenti alle singole categorie
Art. 23a Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Kategorien
Art. 24 Dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione medica
Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel
Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica
Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel
Art. 26
Art. 26
Art. 27 Vendita per corrispondenza di medicamenti
Art. 27 Versandhandel
Art. 28 Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti
Art. 28 Bewilligung für den Grosshandel
Art. 29 Requisiti in materia di commercio all’ingrosso
Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel
Art. 30 Autorizzazione della dispensazione
Art. 30 Bewilligung für die Abgabe
Art. 31 Principio
Art. 31 Grundsatz
Art. 32 Pubblicità non ammessa
Art. 32 Unzulässige Werbung
Art. 33
Art. 33
Art. 34 Autorizzazione d’esercizio
Art. 34 Betriebsbewilligung
Art. 35 Autorizzazione per l’importazione singola
Art. 35 Bewilligung für die Einzeleinfuhr
Art. 36 Idoneità a donare sangue
Art. 36 Tauglichkeit der spendenden Person
Art. 37 Norme della Buona prassi di fabbricazione nel trattamento del sangue e dei suoi derivati
Art. 37 Regeln der Guten Herstellungspraxis im Umgang mit Blut und Blutprodukten
Art. 38 Test obbligatorio
Art. 38 Testpflicht
Art. 39 Obbligo di registrazione
Art. 39 Aufzeichnungspflicht
Art. 40 Obbligo di conservazione
Art. 40 Aufbewahrungspflicht
Art. 41 Altre prescrizioni
Art. 41 Weitere Vorschriften
Art. 42 Prescrizione e dispensazione
Art. 42 Verschreibung und Abgabe
Art. 42a per ridurre la resistenza agli antibiotici
Art. 42a Massnahmen zur Reduktion von Antibiotikaresistenzen
Art. 43 Obbligo di tenere un registro
Art. 43 Buchführungspflicht
Art. 44 Uniformazione e coordinamento dell’esecuzione
Art. 44 Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs
Art. 45 Requisiti
Art. 45 Anforderungen
Art. 46 Procedura di valutazione della conformità
Art. 46 Konformitätsbewertungsverfahren
Art. 47 Registrazione e identificazione
Art. 47 Registrierung und Produktidentifikation
Art. 47a Obbligo di documentazione
Art. 47a Dokumentationspflicht
Art. 47b Gestione della qualità
Art. 47b Qualitätsmanagement
Art. 47c Obbligo di comunicazione
Art. 47c Offenlegungspflicht
Art. 47d Copertura finanziaria e responsabilità
Art. 47d Finanzielle Deckung und Haftung
Art. 47e Altri obblighi
Art. 47e Weitere Pflichten
Art. 48 Dispensazione e utilizzazione
Art. 48 Abgabe und Anwendung
Art. 49 Obbligo di manutenzione
Art. 49 Instandhaltungspflicht
Art. 50 Importazione e esportazione
Art. 50 Einfuhr und Ausfuhr
Art. 51 Pubblicità
Art. 51 Werbung
Art. 52
Art. 52
Art. 53 Principio
Art. 53 Grundsatz
Art. 54
Art. 54 Bewilligungspflicht
Art. 54a Piano d’indagine pediatrica
Art. 54a Pädiatrisches Prüfkonzept
Art. 54b Sorveglianza
Art. 54b Aufsicht
Art. 55 Integrità
Art. 55 Integrität
Art. 56 Obbligo di trasparenza
Art. 56 Transparenzpflicht
Art. 57
Art. 57
Art. 58 Sorveglianza del mercato da parte delle autorità
Art. 58 Behördliche Marktüberwachung
Art. 59 Notifiche
Art. 59 Meldepflicht, Meldesystem und Melderecht
Art. 60 Competenza in materia di ispezioni
Art. 60 Zuständigkeit zur Durchführung von Inspektionen
Art. 61 Segreto
Art. 61 Schweigepflicht
Art. 62 Confidenzialità dei dati
Art. 62 Vertraulichkeit von Daten
Art. 62b Cooperazione con il settore privato
Art. 62b Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor
Art. 62c Sistema d’informazione sui dispositivi medici
Art. 62c Informationssystem Medizinprodukte
Art. 63 Comunicazione di dati tra autorità d’esecuzione in Svizzera
Art. 63 Bekanntgabe von Daten unter Vollzugsbehörden in der Schweiz
Art. 64 Presupposti per la comunicazione di dati e informazioni all’estero
Art. 64 Voraussetzungen für die Bekanntgabe von Daten und Informationen ins Ausland
Art. 64a Verifiche transfrontaliere
Art. 64a Grenzüberschreitende Kontrollen
Art. 64b Trattamento di dati personali
Art. 64b Bearbeitung von Personendaten
Art. 64c informazione sugli antibiotici
Art. 64c Betrieb und Zweck des Informationssystems Antibiotika
Art. 64d informazione sugli antibiotici
Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika
Art. 64e informazione sugli antibiotici
Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika
Art. 64f esecuzione
Art. 64f Ausführungsbestimmungen
Art. 64g informazione sugli antibiotici da parte dei Cantoni
Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone
Art. 65
Art. 65
Art. 66 Disposizioni generali
Art. 66 Allgemeines
Art. 67 Informazione del pubblico
Art. 67 Information der Öffentlichkeit
Art. 67a Informazioni sull’uso di medicamenti in gruppi particolari della popolazione
Art. 67a Information über den Arzneimitteleinsatz in bestimmten Bevölkerungsgruppen
Art. 67b Pubblicazione dei risultati di sperimentazioni cliniche
Art. 67b Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Versuche
Art. 68
Art. 68
Art. 69 Compiti
Art. 69 Aufgaben
Art. 70 Obiettivi strategici
Art. 70 Strategische Ziele
Art. 71 Organi
Art. 71 Organe
Art. 71a Indicazione delle relazioni d’interesse dei membri del Consiglio dell’Istituto
Art. 71a Offenlegung der Interessenbindungen der Mitglieder des Institutsrats
Art. 72 Composizione e nomina del Consiglio dell’Istituto
Art. 72 Zusammensetzung und Wahl des Institutsrats
Art. 72a Funzione e compiti del Consiglio dell’Istituto
Art. 72a Funktion und Aufgaben des Institutsrats
Art. 73 Direzione
Art. 73 Geschäftsleitung
Art. 75
Art. 75
Art. 75a Obbligo di denuncia, diritto di segnalazione e protezione
Art. 75a Anzeigepflichten, Melderecht und Schutz
Art. 75b Trattamento dei dati
Art. 75b Datenbearbeitung
Art. 76 Cassa pensioni
Art. 76 Pensionskasse
Art. 77 Mezzi finanziari
Art. 77 Finanzielle Mittel
Art. 78 Presentazione dei conti
Art. 78 Rechnungslegung
Art. 78a Relazione sulla gestione
Art. 78a Geschäftsbericht
Art. 79 Riserve
Art. 79 Reserven
Art. 79a Tesoreria
Art. 79a Tresorerie
Art. 80 Responsabilità
Art. 80 Haftung
Art. 81 Esenzione fiscale
Art. 81 Steuerfreiheit
Art. 82 Confederazione
Art. 82 Bund
Art. 82a Collaborazione internazionale
Art. 82a Internationale Zusammenarbeit
Art. 83 Cantoni
Art. 83 Kantone
Art. 84
Art. 84
Art. 85
Art. 85
Art. 86 Crimini e delitti
Art. 86 Verbrechen und Vergehen
Art. 87
Art. 87
Art. 88 Applicabilità di altre sanzioni penali
Art. 88 Anwendbarkeit anderer Strafandrohungen
Art. 89 Infrazioni commesse nell’azienda
Art. 89 Widerhandlungen in Geschäftsbetrieben
Art. 90 Perseguimento penale
Art. 90 Strafverfolgung
Art. 90a Misure di sorveglianza segrete
Art. 90a Geheime Überwachungsmassnahmen
Art. 90b Reati commessi all’estero e procedimenti complessi
Art. 90b Im Ausland begangene Straftaten und komplexe Verfahren
Art. 90c Coinvolgimento di terzi
Art. 90c Einbezug Dritter
Art. 91 Rilevamento dell’Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti da parte dell’Istituto
Art. 91 Übernahme der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel durch das Institut
Art. 92 Diritto transitorio in materia di personale
Art. 92 Übergangsrecht Personal
Art. 93 Disavanzo della Cassa pensioni della Confederazione
Art. 93 Fehlbetrag der Pensionskasse des Bundes
Art. 94 Procedure pendenti
Art. 94 Hängige Verfahren
Art. 95 Disposizioni transitorie
Art. 95 Übergangsbestimmungen
Art. 95a Disposizione transitoria alla modifica del 13 giugno 2008
Art. 95a Übergangsbestimmung zur Änderung vom 13. Juni 2008
Art. 95b Disposizione transitoria della modifica del 18 marzo 2016
Art. 95b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 18. März 2016
Art. 96
Art. 96
 

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